Beamte aus Missouri verabschieden neue Marihuana-Testregeln, um „Labor-Shopping“ für die THC-Wirksamkeit zu bekämpfen

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„Die Herausforderungen bei der Regulierung und dem Vertrauen auf gewinnorientierte Cannabis-Testlabore“, sagte Missouris oberste Cannabis-Regulierungsbehörde, „sind eine der am meisten diskutierten Herausforderungen in der nationalen Cannabis-Regulierungsgemeinschaft.“

Von Rebecca Rivas, Missouri Independent

In der Marihuana-Industrie gilt, dass Potenz das A und O ist.

Hersteller im ganzen Land konkurrieren darum, das berauschendste Produkt in die Regale zu bringen. Und das kann die Labore, die diese Produkte testen, in eine schwierige Situation bringen.

Zumindest sei dies in Kalifornien und anderen Bundesstaaten der Fall, in denen Marihuana legal sei, sagte Josh Swider, Mitbegründer und CEO von Infinite Chemical Analysis Labs in San Diego – und Missouri sollte dies zur Kenntnis nehmen.

Im Jahr 2020 erhielt Swider Anrufe von Marihuanaproduzenten, die ihn fragten, ob er ein Testergebnis mit 20 mg THC garantieren könne, wenn sie ihm eine Probe schicken würden.

Als „ehrliches Labor“ sagte er ihnen, dass dies nicht möglich sei.

„Im nächsten Jahr stieg die Zahl auf 25“, sagte er. „Im darauffolgenden Jahr stieg der Wert auf 30. Jetzt liegt der Wert garantiert bei über 30, egal was passiert. Sie können nie weniger als das melden, oder „Ich werde mein Geschäft ruinieren.“ Das sind genau die Gespräche, die ich mit den Produzenten führe.“

In den letzten vier Jahren hat Swider, der auch stellvertretender Vorsitzender der Cannabis-Arbeitsgruppe des American Council of Independent Laboratories ist, landesweit mit Cannabis-Wissenschaftlern zusammengearbeitet, um einen Leitfaden mit bewährten Testverfahren zu veröffentlichen und dabei zu helfen, das Problem des „Labor Shopping“ anzugehen .“

Ein wichtiger Vorschlag, sagte Swider, sei der Vergleich zwischen Labors.

„Das ist etwas, das zu 100 Prozent notwendig ist“, sagte er. „Der Interlab-Vergleich zeigt Ihnen, ob das System Mängel aufweist.“

Missouri schließt sich den wenigen Bundesstaaten an, die eine zusätzliche Ebene von „Round-Robin“-Tests oder Audits von Marihuanaprodukten eingeführt haben. Das bedeutet, dass die staatliche Regulierungsbehörde – das Missouri Department of Health and Senior Services – nun die zertifizierten Testlabore des Staates anweisen kann, die Arbeit der anderen noch einmal zu überprüfen.

Bis zu zehnmal im Jahr weist der Staat die lizenzierten Testlabore an, Marihuanaproben von einem anderen Labor abzuholen und einen Test durchzuführen. Dann überprüft der Staat alle Ergebnisse, um sicherzustellen, dass sie ähnliche Ergebnisse in Bezug auf die THC-Wirksamkeit liefern – und dass ein Labor eine Marihuana-Probe nicht auf Pestizidrückstände überprüft, während ein anderes durchfällt.

Aber in diesem Frühjahr schlossen sich die Eigentümer der Testlabors in Missouri gegen diese Regel zusammen und sagten, sie sei eine Wiederholung der aktuellen Testanforderungen, zu vage und „unangemessen belastend“.

„Wir behaupten nicht, dass es unmöglich ist, ein wirksames Interlabor-Vergleichsprogramm zu entwickeln, sondern nur, dass der in dieser Bestimmung dargelegte Ansatz mit Sicherheit scheitern wird“, erklärte Andrew Mullins, Geschäftsführer der Missouri Cannabis Trade Association, in einem Brief an die Gesetzgeber vom 6. Mai.

Als die Wähler in Missouri im November Freizeitmarihuana genehmigten, bedeutete dies, dass das Ministerium neue Regeln erlassen musste, um die Verfassungsänderung umzusetzen. Die Laborvergleichsregel ist ein kleiner Teil der 127 Seiten neuer Cannabis-Richtlinien, die alles von der Verpackung bis zur Veranstaltungsorganisation umfassen.

Diese Regeln traten am 30. Juli in Kraft.

Das Ministerium führte diese Regeln erstmals im Januar ein und durchlief eine öffentliche Kommentierungsphase, bevor es seine letzte Hürde nahm – den gesetzgebenden Gemeinsamen Ausschuss für Verwaltungsvorschriften.

Während einer Ausschusssitzung am 8. Mai erklärte Amy Moore, Direktorin der staatlichen Abteilung für Cannabisregulierung, warum die neue Testregel „kritisch“ ist.

„Die Herausforderungen bei der Regulierung und dem Vertrauen auf gewinnorientierte Cannabis-Testlabore“, sagte Moore, „sind eine der am meisten diskutierten Herausforderungen in der nationalen Cannabis-Regulierungsgemeinschaft.“

Keine Standardtestmethode

Tests gehören zu den vielen Bereichen – wie Cannabis-Banking oder -Kennzeichnung –, in denen die staatliche Regulierung durch die Tatsache behindert wird, dass Marihuana bundesweit illegal ist.

In Branchen wie der Lebensmittelindustrie legt die Bundesregierung die Standards für Tests fest. Aber für Marihuana-Produkte gibt es überhaupt keine bundesstaatliche Regelung, da Marihuana immer noch als illegale Substanz gilt.

Wenn Labore unterschiedliche Testmethoden verwenden, erhalten sie natürlich unterschiedliche Testergebnisse zum Pestizidgehalt und zur THC-Wirksamkeit, sagen Cannabis-Laborexperten.

Und das bringt staatliche Regulierungsbehörden in eine schwierige Lage, weil sie nicht über die nötigen „Bodenkräfte“ verfügen, um Teststandards zu entwickeln, sagte Kim Stuck, CEO des Cannabis- und Psychedelika-Compliance-Unternehmens Allay Consulting.

„Das war von Anfang an ein Problem in der Branche“, sagte Stuck, der zuvor als Ermittler für die Regulierungsbehörde Colorados tätig war. „Ich habe keinen Staat gesehen, der wirklich dafür gesorgt hat, dass diese Testlabore die Ergebnisse erhalten, die sie erhalten sollten, zumindest noch nicht. Aber es wird viel darüber geredet.“

Kalifornien versucht derzeit, eine Standardtestmethode vorzuschreiben – ein Vorhaben, das seit 2021 in Arbeit ist – und die Einführung wird landesweit von der Cannabisindustrie mit großer Aufmerksamkeit beobachtet.

Laboreinkauf

Der Einkauf im Labor wirft ernsthafte Sicherheitsbedenken auf. Wenn ein Produkt beispielsweise weniger THC enthält, als auf dem Etikett tatsächlich angegeben ist, werden Kunden nicht nur betrogen, sondern müssen beim nächsten Kauf eines Produkts mit der richtigen Wirksamkeit auch mit einer Überdosis rechnen.

Einige Bundesstaaten wie Missouri versuchen, das Problem dadurch anzugehen, dass die Labore die Ergebnisse der anderen Labore noch einmal überprüfen.

Pennsylvania versuchte, zwei verschiedene Labore zum Testen medizinischer Marihuanaprodukte zu verpflichten, doch ein Gericht hob die Regel diesen Sommer auf.

Im Januar hat Oregon eine ähnliche Regelung wie Missouri verabschiedet, die stichprobenartige „Round-Robin“-Tests zwischen den Laboren vorschreibt.

„[Das] Ziel besteht darin, die Anreizstruktur von ‚das höchstmögliche Ergebnis zu erzielen‘ auf ‚ein möglichst genaues Ergebnis zu erzielen‘ umzudrehen“, heißt es in einer Novemberpräsentation von TJ Sheehy, Direktor für Analytik und Forschung bei Oregon Liquor and Cannabis Kommission.

Bis zur bundesstaatlichen Legalisierung sei der Laborvergleich die beste Option für staatliche Regulierungsbehörden, sagte Stuck.

„Das ist kein Ende“, stimmte Swider zu. „Es sollte etwas sein, das getan wird, um sicherzustellen, dass sich alle auf dem gleichen Spielfeld befinden.“

Die meisten Staaten, einschließlich Missouri, haben sich auf „Eignungstests“ verlassen, was bedeutet, dass die Leistung anhand einer Reihe vorab festgelegter Kriterien abgerufen wird.

In den meisten Staaten finden die Lizenznehmer einen akkreditierten Testanbieter, der im Rahmen dieses Prozesses Vergleiche zwischen Laboren durchführt und die Labore bittet, Proben derselben Charge von Marihuana oder Marihuanaprodukten zu testen, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse ähnlich sind.

In Missouri müssen Labore dies jährlich tun. In Colorado und Kalifornien findet es zweimal im Jahr statt.

Eine große Herausforderung bei Eignungstests besteht darin, dass die Testanbieter keine Marihuana-Proben besitzen oder versenden dürfen, da es sich um eine bundesweit illegale Substanz handelt. Aus diesem Grund führt in Colorado das Ministerium für öffentliche Gesundheit und Umwelt die Eignungsprüfungen für die zertifizierten Labore des Staates durch, sagte ein Sprecher des Ministeriums gegenüber dem Independent.

Missouri und Oregon werden weiterhin Eignungsprüfungen verlangen. Aber jetzt schreiben sie auch diese häufigeren und zufälligeren Ringversuche vor, bei denen sich Labore gegenseitig testen, weil die Bundesstaaten derzeit keine eigenen Labore haben.

„Eine Konstante bei der Cannabisregulierung ist, dass die staatlichen Regulierungsbehörden weiterhin voneinander lernen“, sagte Mark Pettinger, Sprecher des Cannabisprogramms von Oregon. „Und so können Regeln wie die von Missouri als Inspiration und Modell für Oregons Bemühungen dienen, wenn wir versuchen, auf dem ‚ersten Entwurf‘ der Ringversuche aufzubauen.“

Rückschlag der Branche

Die neue Regel ermöglicht es der Abteilung außerdem, „eine Untersuchung oder andere Korrekturmaßnahmen einzuleiten“, wenn Testlabore inkonsistente Ergebnisse liefern.

Laborbesitzer befürchten jedoch, dass der Staat die Regel übermäßig strafend einsetzen wird, ohne dass genügend Daten zur Untermauerung vorliegen.

Anthony David, Eigentümer und COO von Green Precision Analytics Inc., sagte, dass Testmethoden und -standards typischerweise auf der Grundlage einer großen Menge an Testergebnissen entwickelt werden, was Missouri durch diese Regel nicht gewinnen würde.

„Ja, wir alle wollen bessere Testmöglichkeiten“, sagte David. „Wir alle wollen Methoden, die validiert sind und die jeder in den gesamten Vereinigten Staaten und in Testlabors anwenden kann. Aber es ist eine dumme Denkweise des Staates, zu glauben, er könne es schaffen.“

David sagte, wenn der Staat jedes Jahr zehn Tests für zehn Labore sammelt, wären das 100 Proben.

„Das sind bei weitem nicht genug Daten, um zu wissen, ob jemand ein Ausreißer ist oder ob er Tests im Rahmen der Vorschriften durchführt“, sagte er.

David wies darauf hin, dass sowohl Colorado als auch Kalifornien im Rahmen ihrer Eignungsprüfungen Vergleiche zwischen Laboren verlangen, und dies hat keinem der Bundesstaaten dabei geholfen, die Probleme des „Labor Shopping“ anzugehen. Die Herrschaft Missouris würde eine weitere unnötige Hürde und Kosten darstellen, sagte er.

Swider stimmt zu, dass der Staat sich nicht auf die Anzahl der Tests beschränken sollte, die er durchführen kann. Und er sagte, die kalifornische Politik habe zum großen Teil deshalb nicht funktioniert, weil es dem Staat an der Durchsetzung mangele. Aber Swider glaubt, dass Missouris Regeln erfolgreich sein könnten, wenn der Staat bereit ist, Labore zur Rechenschaft zu ziehen.

Mit dem jüngsten Rückruf von mehr als 60.000 Cannabisprodukten zeigten die Cannabis-Regulierungsbehörden, dass sie bereit waren, den Hammer zu hauen, als Teil einer Untersuchung gegen einen Hersteller, der angeblich nicht den ordnungsgemäßen Testprozess durchlaufen hatte.

„Es ist ein notwendiges Übel, ich nenne es die Durchsetzung“, sagte er. „Denn wenn nicht, implodiert die gesamte Testbranche in sich selbst. Sie können die beste Verordnung der Welt schreiben, und wenn dann niemand etwas unternimmt, wissen Sie was. Willkommen in Kalifornien."

Diese Geschichte wurde erstmals von Missouri Independent veröffentlicht.

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